FDA, eller Food and Drug Administration, er et byrå innen det amerikanske Department of Health and Human Services. Det er ansvarlig for å sikre folks god helse ved å gi dem trygg mat, medisiner, vaksiner, kosmetikk og kosttilskudd. FDA regulerer også tobakksprodukter, hjelper fremskynde produktet avansement, og det er en kilde til god kvalitet, vitenskapelig informasjon som folk kan bruke til å forbedre og opprettholde god helse. Det gir også sjekkliste for å vurdere kvaliteten og sikkerheten til produkter før de slippes ut på markedet. Sjekklisten omfatter mange aspekter av produkt produksjon som de fasilitetene der produktet er produsert, Utstyret brukes til produksjon, personell, råvarer og selve produksjonsprosessen.

Bygg og anlegg

Bygg og fasilitetene der et gitt produkt er produsert må kontrolleres etter en passende størrelse, design, ryddig oppbevaring og renslighet. Alle overflater; gulv, bør vegger og tak være glatt og tilrettelegge enkel rengjøring. Inventar, kanaler og rør må være i god stand, slik at ingen væsker dryppe ut av dem og forurense materialer eller arbeidsflate. Belysning bør være tilstrekkelig slik at arbeidstakerne er komfortable. I tillegg bør vannforsyning, Sanitæranlegg være rikelig for å sikre renslighet av fasiliteter og personell.

Utstyr

Utstyr bør kontrolleres for riktig størrelse, design og kvalitet. Det bør være godt vedlikeholdt, ren og renset regelmessig. Det bør oppbevares på en trygg og ren oppbevaring å beskytte den mot smuss, støv og forurensning med desinfiserende middel eller andre smøremidler.

Personell

Personell må ha riktig utdanning, opplæring og erfaring til å utføre jobben sin skikkelig. De trenger å bruke verneklær, hansker, hår band, og støvler. De trenger å opprettholde personlig hygiene og begrense mat, drikke og tobakk til spesielt dedikerte steder.

Råvarer

Råmaterialer og primær emballasje lagres og håndteres på en slik måte at forurensning med smuss og bakterier, og tap av friskhet ved eksponering til varme, kulde, sollys og fuktighet blir unngått. Containere er ment å bli lagret og merket på riktig måte. Materialer må testes for mangel av skitt, bakterier og andre forurensninger. Hvis testene viser spor av uønsket middel, blir det materiale fjernet fra produksjonen.

Produksjon

Å sørge for at produksjonen er utført i henhold til skriftlige spesifikasjoner er den lengste prosessen på sjekklisten. Produksjonen må skje i et trygt og rent miljø. Utstyret brukes til produksjon samt verktøy og redskaper må være i god stand, rent og brukes i henhold til den foreskrevne bruk. Kun godkjente råvarer blir brukt til produksjon og regelmessige tester skal utføres under og etter produksjon for å sørge for at det går i henhold til reglene.