Rundt 1,5 millioner forebygges narkotika feil oppstår hvert år i USA, ifølge en stortingsmelding presentert for American College of Physicians Foundation i 2007. Amerikanerne ta et økende antall både reseptbelagte og over-the-counter (OTC) narkotika produkter i dag. Gjennomsnittlig antall reseptbelagte medisiner gjennomsnittlig voksen tar er sju til 10 år eldre amerikanere ta 19-27 forskjellige menneskelige legemidler.

Drug label krav er av stor bekymring fordi så mange som halvparten av voksne i USA har begrensede helseleseferdigheter og forskjellene i ordlyd og stiler av etiketter på menneskelige legemidler kan være vanskelig for mange å forstå. FDA har arbeidet for å gjøre narkotika etiketter mer enhetlig og forståelig.

FDA-forskrifter for reseptbelagte medisiner etiketter

The Food and Drug Administration (FDA) krever at alle reseptbelagte stoffet etiketter inneholde navnet på stoffet, navn og adresse på apoteket utlevering stoffet, og serie eller partinummer for at batch av medisinering.

Tilleggskrav label inkluderer legens navn, pasientens navn og instruksjoner for bruk.

Sett krav til merking

FDA krever også at reseptbelagte legemidler kommer med informative innlegg eller lagt papirene som inneholder et sammendrag av vitenskapelige bevis som støtter medisin bruk som et menneske legemiddel, forholdene det brukes til og kontraindikasjoner for bruk (når det ikke bør brukes ).

Doser, styrke og utløpsdato må være oppført. Bivirkninger, interaksjoner med andre legemidler, informasjon om avhengighet, og lagring og håndtering må inkluderes på reseptbelagte menneskelige legemidler.

Stoffet må komme med en liste over ingredienser og visse ingredienser må bære flere advarsler, for eksempel medisiner som inneholder visse mat fargestoffer, aspartam og sulfitter.

OTC Etikettkrav

Over-the-counter) OTC) menneskelige legemidler har også label krav. De må ha detaljert bruk og advarslene, en ingrediens listen og angi formålet av produktene. Instruksjonene for ulike aldre og populasjoner må være på etiketten samt informasjon om lager og spesielle ingredienser, som for eksempel mengden av natrium det kan inneholde.

OTC narkotika etiketter inneholder også utløpsdatoen, partiet eller partinummer, navn og adresse til produsenten, og overdose informasjon.