Digidexo.com

FDA Krav til multi-unit Ampuller

FDA Krav til multi-unit Ampuller


I travle, cash-strapped sykehus, kan ved hjelp av en enkelt medisinflaske for flere pasienter spare tid og penger. Hvis de ikke håndteres riktig, men multidose hetteglass øke risikoen for potensielt katastrofale, sykdomsspredning forurensning. For å maksimere sikkerheten, Food and Drug Administration (FDA), Centers for Disease Control og Prevention (CDC) og Joint Commission har vedtatt krav til korrekt håndtering og bruk av multidose hetteglass. Safe Injection Practices Coalition har syntetisert disse kravene i en enkelt ressurs på http://www.oneandonlycampaign.org.

Infeksjonskontroll

Den største faren av multidose hetteglass er forurensning av stoffet gjennom gjentatte tilgang ved hjelp av feil prosedyrer. Resultatet: mulig overføring av hepatitt virus, HIV og andre patogener til pasientene. Ifølge "Infeksjonskontroll Resource," forurensede multidose hetteglass forårsaket nesten 30 utbredte infeksjoner mellom 1983 og 2003.

For å unngå forurensing et stoff - og muligens overføre sykdom - CDC anbefaler å bruke single-dose ampuller når det er mulig. Hvis du må bruke en multidose hetteglass, begrense bruken til en enkelt pasient, hvis det er mulig, og sørg for å følge de nødvendige administrative prosedyrer.

Husk at selv om en multidose hetteglass kan brukes flere ganger, nåler og sprøyter kanskje ikke. CDC og felles kommisjon - etaten som godkjenner sykehus - krever at du bruker en ny, steril nål og sprøyte hver gang du åpner en medisinflaske. Dette kravet gjelder selv om du injisere stoffet inn en IV port og ikke direkte inn i pasientens blod. Du må forkaste både nål og sprøyte etter én gangs bruk, selv om fremtidige injeksjoner er ment for samme pasient.

Husk også å alltid bruke aseptisk teknikk. Ikke berør eller på annen måte forurense en medisinflaske mellomgulvet før innsetting av nålen.

Sjekk for å se hvis hetteglasset skal være nedkjølt etter første gangs bruk. Sjekk også instruksjonene pakken for å se hvordan lagringstemperaturen bør overvåkes.

Betimelig Avhending

FDA krever at stoffet maker merke hver ampulle - inkludert multidose hetteglass - med en utløpsdato. Imidlertid gjelder denne dato bare til den første dosen er trukket tilbake. Når du pierce en ampulle mellomgulvet, du vanligvis har bare 28 dager før du må kaste glasset og noe narkotika igjen i den. Når du tar den første dosen fra en multidose hetteglass, må du merke flasken med et utkast dato som er 28 dager senere.

I noen tilfeller kan forkaste tiden være kortere eller lengre enn 28 dager - hvis stoffet maker utløpsdato er tidligere enn det, for eksempel, eller hvis maker angir en lengre tid basert på FDA-godkjente forskning. Vaksiner er unntatt fra 28-dagers kravet og kan brukes til slutten av måneden vist i stoffet maker utløpsdato med mindre annet er på pakken.

Sykehus Regler

De fleste sykehus har reglene for multidose hetteglass basert på Joint kommisjonens krav. Sørg for at du er kjent med politikken på ditt sykehus eller etat.

Å bidra til å sikre riktig bruk av multidose hetteglass, foreslår Trygg Injection Practices Coalition utpeke en infeksjon kontroll offiser, utvikle en skriftlig smittevernpolitikk, og trening byrå ansatte i smittevern.