Apotek compounding er prosessen med å blande narkotika for den enkelte pasient. Filosofien bak compounding er at hver enkelt kropp er annerledes og kan kreve medisiner som er utarbeidet spesielt for hans eller hennes behov.

Møter imidlertid denne praksisen uenighet i det medisinske fellesskapet. En vanlig bruk av compounding - utarbeidelse av bioidentical hormoner - har både forkjempere og motstandere. Ifølge Mayo Clinic Dr. Mary Gallenberg, er det ingen vitenskapelige bevis for at en slik hormonbehandling er tryggere enn tradisjonell behandling. Uavhengig av debatten, må sammensatte utøvere møter forskrift FDAs modernisering Act. (Referanse 4)

Hvem kan sammensatte

Ifølge Food and Drug Administration (FDA), lisensiert leger og lisensiert farmasøyter har lov til å foreskrive og forberede sammensatte legemidler. Leger kan foreskrive slike medisiner hvis de finner ut det er en passende behandlingsalternativ for sine pasienter. Farmasøyter må bare fylle sammensatte bestillinger for de pasienter som har gyldige resepter. FDA-forskriftene også at compounding farmasøyter eller leger trenger å ha et profesjonelt forhold til hverandre eller pasientene de tjener. (Referanse 1 [353a])

Drug Manufacturing

Sammensatte legemidler må oppfylle produksjons forskrifter skissert i Food and Drug Administration Modernisering loven; det er ulovlig for farmasøyter og leger til å distribuere medisiner til pasienter som ikke oppfyller disse retningslinjene. Ifølge loven må narkotika produsenter registrere seg hos FDA årlig mellom 1. oktober og 31. desember må de også gi byrået med en liste over alle medisiner de produserer eller forberede. I tillegg må alle narkotikaprodusenter og prosessorer delta i stedlige tilsyn minst en gang hvert annet år. De må også rapportere til FDA minst 90 dager i forveien noen planer om å distribuere narkotika ut av deres fasiliteter stat. (Referanse 2 [353 (b)], Referanse 3)

Annonsering

FDA apotek-compounding forskriftene sier at både farmasøyter og leger har lov til å annonsere eller fremme narkotika sammensatte tjenester de tilbyr. Imidlertid må lege kontorer og apotek ikke annonsere et bestemt legemiddel, type narkotika eller narkotika klasse. Faktisk er disse medisinske fagfolk lov til sammensatte noe rusmiddel som tilfredsstiller produksjonskravene så lenge de ikke fremmer det til pasienter eller offentligheten. (Referanse 1 [3 (c)])