Komplementær og alternativ medisin (CAM) produkter beskrive en rekke helsevesenet praksis, produkter og behandlinger som er forskjellig fra konvensjonell eller vestlig medisin. Komplementær medisin er definert som terapi arbeider i forbindelse med konvensjonell medisin, for eksempel ved hjelp av akupunktur for å bidra til å minske smerte. Alternativt medisin er brukt i stedet for konvensjonell medisin; For eksempel, idet det røde gjær ris i stedet for et statin medisiner for å senke kolesterol. En tredjedel av amerikanerne bruke en CAM produkt, og det er ofte forvirring over hva som er regulert av Food and Drug Administration (FDA).

Hva er regulert av FDA

FDA sørger for sikkerheten av all mat (med unntak av kjøtt, fjærfe og noen eggprodukter som faller inn under bestemmelsen av Department of Agriculture). FDA sikrer også sikkerheten og effektiviteten av alle legemidler, biologiske produkter og medisinsk utstyr og sikkerheten til kosmetikk og andre forbrukerprodukter.

Dietary Supplement Health and Education Act Begrensninger

Ifølge Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (dshea), FDA har begrenset myndighet til å regulere CAM Produkter. I stedet byrden av sikkerhet og effekt av et kosttilskudd produkt hviler på produsenten. Produsenten er ansvarlig for at de krav på sine etiketter er sannferdig.

CAM Regulering av FDA

FDA vurderer ikke krav på kosttilskuddsprodukter før de blir satt på markedet. Det er først når et produkt har blitt ansett som usikre at FDA har myndighet til å iverksette tiltak mot et kosttilskudd produkt. FDA må bevise at påstandene på kosttilskuddsprodukter er falske og misvisende og produktet er utrygt for forbrukerne før FDA tar skritt for å fjerne produktet fra markedet.

Veiledning for industri på CAM Produkter

Per desember 2006 Department of Health and Human Services og FDA utstedt "Veiledning for industri på komplementær og alternativ medisin produkter og deres forordning." Først, avhengig av CAM terapi eller praksis, kan et produkt være gjenstand for regulering som et biologisk produkt , kosmetikk, narkotika, enhet eller mat (inkludert tilsetningsstoffer og kosttilskudd). Et stoff er unntatt fra definisjonen av et tilsetningsstoff hvis det er generelt anerkjent som trygge. For eksempel er tranebær tabletter vurderes et kosttilskudd hvis merket "for å opprettholde helsen til urinveiene", men hvis merket "for å forhindre urinveisinfeksjoner," tablettene ville bli betraktet som et rusmiddel. Sistnevnte etiketten vil kvalifisere tranebær tabletter blir regulert som et medikament, fordi de er "beregnet for bruk ved diagnose, helbredelse, lindring, behandling eller forebygging av sykdom." Kosttilskudd anses mat i henhold til lov og trenger ikke å bevise sin sikkerhet eller effekt før du går til markedet. Alle som har til hensikt å markedsføre CAM produkter bør gjennomgå FDA krav til sikkerhet og merking av disse produktene.