Digidexo.com

Hvordan forberede for en FDA Inspeksjon

Hvis din arbeidsplass kommer under granskning av Food and Drug Administration, er det fordelaktig å forberede deg selv og andre ansatte for å motta inspeksjoner. Hvis alle er forberedt, vil du ha en bedre sjanse til bestått inspeksjon og holde jobben din. FDA inspeksjoner er svært grundig, og revisorer vil forvente at alle ansatte skal oppføre seg på en bestemt måte for å sikre kvaliteten på produktene selskapet produserer og selger til det offentlige.

Bruksanvisning

•  Sørg for at alle ansatte blir informert om inspeksjon eller revisjon for å ha det kjøre glatt.

Gi jobber til eventuelle ansatte under din ledelse. Har én ansatt klar til å motta inspektøren når hun kommer, har en annen person til å sjekke inspektør legitimasjon og ha en ansatt gi inspektøren en omvisning i anlegget ditt.

Krev de ansatte du klarer å helt huske de riktige retningslinjer og prosedyrer selskapet har på plass som er knyttet til kvalitetskontroll.

Brief noen kvalitetssikring ansatte i bedriften om hva inspektøren vil spørre dem spesifikt.

Samle elementer som er viktige for inspeksjon og ha dem klar til å vise inspektøren. Disse elementene kan omfatte bygge diagrammer, vareprøver og dokumentasjon av eventuelle kliniske studier. En FDA inspektør vil sjekke alt, uavhengig av hva fokus for inspeksjonen.