Digidexo.com

Definisjon av generiske legemidler

Generiske medisiner koster mindre for farmasøytiske selskaper å produsere og markeds; de koster mye mindre for pasienter å kjøpe og gjøre det lettere for dem å fortsatt være kompatibel med en behandling foreskrevet av sin lege. Imidlertid er det fortsatt vanskelig for disse stoffene til å gå inn i markedet der leger og pasienter kan få nødvendig tilgang til dem.

Definisjon

Generiske legemidler er de som selges eller foreskrevet under opphavsrettslig navn (ikke merkenavn) av dets aktive ingredienser. Generics kan også selges under et beskrivende navn, som er forskjellig fra merkenavnet, slik som fluoksetin HCL; merkenavnet tilsvarende er Prozac.

Produksjonsprosessen

Navnene på generiske legemidler er etablert av et statlig organ eller et internasjonalt organ; dette navnet vil vanligvis være den amerikanske navn, den britiske navn eller en internasjonal proprietære navn. Generiske legemidler, ved forskrift, må inneholde den samme risiko / nytte-profil; de må være like sterk, stabil og ren, og må være av samme kvalitet som deres merkenavn tilsvarende beløp som er satt av US Food and Drug Administration.

Regler om Generics

Generiske medisiner er nødvendig for å inneholde de samme aktive ingrediensene som deres merkenavn kolleger; de inaktive ingrediensene kan variere. Generiske legemidler er testet for å sikre at de oppnår samme terapeutiske effekt som deres merkenavn kolleger. Generiske legemidler kan bare produseres når patentet på et merkenavn narkotika er utløpt eller i tilfeller der et patent aldri har eksistert. De er mye rimeligere enn sine merkenavn ekvivalenter siden markedsføring og utviklingskostnadene er så mye lavere. For eksempel kan merkenavnet antidepressiva Prozac koste $ 169,49 på engros; kostnaden for generisk fluoksetin HCL er $ 2,85 engros.

Oppfatninger om generiske legemidler

Generiske legemidler er ikke mindre effektive enn sine merkenavn kolleger; derimot, har lederartikler publisert i medisinske tidsskrifter oppfordret at generiske legemidler ikke bør erstatte de dyrere merkenavn medisinering. I en studie publisert i Journal of American Medical Association (JAMA), rapporterte Dr. Aaron S. Kesselheim at ingen bevis ble funnet at merkenavnet medisiner er noe bedre "i form av kliniske utfall" enn generiske legemidler. Denne studien ble publisert i den 3 desember 2008, utgave av JAMA. Dr. Kesselheim fortsatte med å si at FDA bekrefter at alle generiske legemidler er "bioekvivalente i alle karakteristikker av narkotika (biologisk og kjemisk)."

Utfordringer Generics

Generiske legemidler, i kraft av sin lavere kostnader og redusert markedsføring og utviklingskostnader, møte utfordringen som utgjøres av den oppfatning at de er dårligere enn merkenavn medisiner. De eneste forskjellene mellom generiske preparater og deres merkenavn ekvivalenter er deres inaktive ingredienser, som ikke har noen klinisk effekt på medisiner; sin form; og sin farge, som kan være forskjellig fra merkenavn medisiner. Dr. Kesselheim mener at generiske medisiner er "lite brukt" på grunn av troen på at merkenavn narkotika er medisinsk overlegen. Han og hans kolleger så opp artikler som sammenlignet effekten av merkenavn og generiske hjerte medisiner. De fant at 53 prosent av 43 ledere tok en negativ vinkling på forskrivning generiske medisiner; Han uttalte at han og hans team fant "ingen bevis for at et merkenavn narkotika er klinisk overlegen."