Digidexo.com

FDA Crash Handlevogn Forskrift

The Food and Drug Administration, FDA, er et byrå ansvarlig for å beskytte offentlig helse og sikkerhet ved å sette standarder og forskrifter for medisiner, vaksiner, medisinsk utstyr, samt mat, kosmetikk, tobakk og kosttilskudd. Crash vognene falle inn i riket av FDA regulering.

Identifikasjon

FDA identifiserer en krasj vogn, eller hjerte-krise cart, som en enhet beregnet på å lagre forsyninger som kreves for akuttbehandling.

Klassifisering

FDA markedene denne enheten som et klasse I, noe som betyr at det er fritatt fra premarket varslingsrutiner og Good Manufacturing Practice krav. Detaljene i dette kan bli funnet i Code of Federal Regulations Tittel 21.

Innhold

FDA anser ulykken kurven bare i denne forskriften, ikke utstyr som er lagret på den. Regelverket for innholdet i enhet, for eksempel utstyr som brukes for hjerte-lungeredning er atskilt fra det av transportinnretningen selv.