Digidexo.com

GMP guildelines på inspeksjon av leverandører

GMP guildelines på inspeksjon av leverandører


Federal Food, Drug and Cosmetic Act beskytter forbrukeren fra kosmetikk som har blitt endret eller misbranded. Good Manufacturing Practice (GMP) Retningslinjer innenfor denne loven omfatter inspeksjon av leverandører for å sikre trygg kosmetikk. Loven sier at en kosmetisk endres hvis det inneholder et skadelig stoff, skitt, noncertified farge additiv eller er produsert under uhygieniske forhold. Loven sier at en kosmetisk er misbranded hvis det har merking som er falsk, uanselig eller misvisende.

Bygning og utstyr

Retningslinjene for inspeksjon av virksomheter er at bygningen skal være riktig design for lagring av materialer og sanitære forhold. Renslighet er svært viktig. Ventilasjonen må være tilstrekkelig. Belysning skal være behagelig for personell. Avløpsnettet inkludert vask og toalett området må være sanitær å sikre ansattes personlige renslighet. Utstyret skal være konstruert for å hindre oppbygging av utenlandsk materiale som vil endre kosmetisk. Utstyret må kunne renses regelmessig og lagret på riktig måte for å opprettholde renslighet.

Råvarer og produksjon

Retningslinjene for inspeksjon råvarer er at de må behandles korrekt for å hindre forurensning med kjemikalier eller mikroorganismer. De bør ikke utsettes for sterk kulde, sollys, varme eller fuktighet. Containere skal være riktig merket, lagret og fri for skitt. Riktig produksjon av kosmetikk bør ha godt etablerte skriftlige instruksjoner og bruk kun godkjente materialer. Prøver vil bli tatt for å sikre at produktet er fri for farlige materialer. En annen person bør dobbeltsjekke for å sikre at produktet er skikkelig forberedt og merket.

Personell

Retningslinjene slår fast at de kosmetiske leverandørpersonell skal være skikkelig trent og tilsyn for å sikre at de tilstrekkelig forberede og håndtere forsyninger / ferdige produktet. De bør ha på lab strøk, hansker og hår begrensninger for å beskytte mot endring av det ferdige produktet. Personell skal ha tilstrekkelig personlig renslighet å opprettholde rent materiell. De bør ikke drikke, spise eller røyke i produksjonsområdet for å opprettholde renslighet.

Merking og Journalføring

Retningslinjene for merking, for å sikre at den kosmetiske ikke har blitt misbranded, er at alt utstyr og materialer er riktig merket og ha en batch identifikator. Ferdige produkter skal ha permanente strekkoder som identifiserer navnet på produktet og netto innholdet. Registreringer av råvarer, ferdige produkter og dokumenter av avviste materialet bør opprettholdes.

Laboratorie Kontroller og Klager

Retningslinjene for laboratorie kontrollene er at alle råvarer og ferdige produkter skal inspiseres for å identifisere de overholder GMP. Vannforsyningen skal testes regelmessig for sikkerhet. En rekord må holdes av klager mot produktet, som inkluderer alvorlighetsgrad og behandling av klagen.