The Food and Drug Administration (FDA) er den eldste forbrukerbeskyttelse byrå i den amerikanske føderale regjeringen. FDA moderne myndighetsfunksjoner begynte i 1906 med passering av Pure Food and Drug Act. Den Foodm Drug & Cosmetics (FD & C) loven er regulert av FDA og ble vedtatt i l938 som svar på et medikament forgiftning krise. Den offentlige reaksjon på dette og andre katastrofer førte til bestått av dette landemerket lovgivning. Loven holder potensielt skadelige, feilmerket mat, kosmetikk, medisinsk utstyr og farlige stoffer fra å bli distribuert til forbrukerne.

Den Sulfanilamide Disaster

En av de mest kjente masseforgiftning på posten ble forårsaket av et antibiotikum narkotika blanding kalt Elixir of Sulfanilamide, produsert av SE Massingill Company i 1937. Produktet inneholdt det som brukes i dag som frostvæske. De fleste av de 107 dødsfall forekommet hos barn. Denne hendelsen bedt Kongressen for å passere Food, Drug and Cosmetic Act av 1938.

Endringer

FD & C loven av 1938 har blitt endret mange ganger. De Kefauver-Harris endringer av l962 ble inspirert av en fødsel defekt tragedie i Europa forårsaket av narkotika thalidomid. Denne endringen holdt et potensielt skadelig stoff fra å bli markedsført i USA. Om medisinsk utstyr Endring av l976 sørger for sikkerhet og effektivitet standarder for nye medisinske enheter. Siden l980 FD & C er endret ytterligere 16 ganger for å dekke ulike problemer som narkotika priskonkurranse, morsmelkerstatning, kosttilskudd og pediatrisk forskning.

FD & C Definisjoner

FD & C loven vurderer lovlig bruk av et produkt for å avgjøre hvorvidt det er en kosmetikk, mat, eller et rusmiddel. ". Artikler ment å bli gnidd, helles, stenket eller sprøytes, introdusert i, eller på annen måte brukes til menneskekroppen.. For rensing, beautifying, fremme attraktivitet, eller endre utseendet." Kosmetikk anses FD & C loven klassifiserer tannkrem og deodorant samt kosmetikk. FD & C definerer også visse såper som legemidler hvis de har en terapeutisk funksjon. Over-the-counter reseptfrie legemidler er også regulert av FD & C, og etaten publiserer regler for disse produktene.

Cosmeceuticals

FD & C loven gjenkjenner ikke noen kategori som heter "cosmeceuticals". Et produkt er enten et kosmetisk eller et legemiddel. "Cosmeceuticals" er en markedsføring begrep og i henhold til FD & C Loven har ingen mening under loven. Forbrukere bør lese etikettene av disse produktene; de er vanligvis forsiktig formulert for å unngå eventuelle uttalelser som hevder legemiddelegenskaper.

Merking

Merking av alle legemidler og kosmetikk er regulert av FD & C loven. Misbranding av forbrukerprodukter er ulovlig. Misbranding inkluderer en etikett ikke gi riktig ingrediens informasjon, en etikett ikke vises ordentlig eller en etikett som ikke samsvarer med Poison Prevention Emballasje Act of 1970. FD & C loven godkjenner ikke kosmetikk før markedsføring. Det anses mislabeling å kreve FDA-godkjenning for noen kosmetiske.

Forbruker involvment

De FD & C lovens bestemmelser er en forsvarslinje du kan få tilgang for rapportering av problemer eller bekymringer. Byrået gir en forbruker klage koordinator og MedWatch, et gratisnummer --- 1-800-322-1088, for raskt å løse offentlige bekymringer.