Insulin er et viktig medikament for diabetikere som har et nedsatt evne til å produsere hormon naturlig. Foreløpig er syntetisert humaninsulin gitt som subkutan injeksjon eller gjennom en insulinpumpe for systemisk tilgjengelighet. Insulin har blitt vist å være biologisk tilgjengelig når det administreres via andre ruter så som transdermal (eller microjet) injeksjon eller ved nasal inhalering. Insulin er absorbert inn i kapillærene gjennom disse modusene via porene i huden eller tynn sinus hhv. Kostnaden av teknologi, lav etterspørsel og krav til håndtering har ikke støttet levedyktighet å kommersialisere depot og inhalert insulin medisiner. Et oralt preparat av insulin presenterer en ideell behandling, noe som eliminerer behovet for nåler og risiko for infeksjon assosiert med injeksjoner og pumper.

Fordeler

Når en effektiv oral formulering er utviklet, fremstillingsprosessen, tilgjengelighet, lette administrasjon og frekvensen av pasientens etterlevelse øke eksponentielt.
Produksjonsprosessen: Mange typer orale formuleringer har blitt utviklet for medisiner: kapsler, tabletter, raske-oppløsning tabletter og strimler og væsker. Mange bedrifter har skapt effektive prosedyrer for å sikre kvalitet og økonomi.
Tilgjengelighet: Oral medisiner ofte har stabil holdbarhet og kan sendes over hele verden med standardiserte krav til håndtering.
Enkel administrasjon: Ingen spesialisert opplæring eller spesielle tilbehøret er nødvendig for håndtering av muntlig medisiner, i motsetning til injeksjoner. Oral medisiner er lettere å gi til barn, over injeksjoner.
Pasient compliance: Pasienter og omsorgspersoner er mer tilbøyelige til å administrere muntlig medisiner og vedlikeholde tidsplaner fordi formuleringen er lett tilgjengelig og enkel å bruke.

Utfordringer

Oral insulin medisiner presenterer en hellig gral for diabetes behandling. Utfordringene med å utvikle en formulering er iboende i konstruksjonen av hormonet. Insulin, som et hormon, er et protein, som blir denaturert under fordøyelsen, gjør den ineffektiv når den er absorbert. Insulin har blitt vist å være effektive når det er absorbert eller injiseres inn i blodstrømmen gjennom transdermal, inhalert og injisert modi. Insulin har også blitt vist å være effektivt absorbert i tarmen. En vellykket oral formulering ville beskytte insulin fra å bli brutt ned i magen og frigjøre hormonet, intakt, for absorpsjon i tarmkanalen.

Forskning

Med kommersialiseringen av menneskelig insulin, er selskaper forfølge utvikling av orale formuleringer. En muntlig kinn spray av Generex er for tiden i fase 3 kliniske studier og er tilgjengelig i Ecuador. En insulin kapselen er også i utvikling av Oramed (fase 2 forsøk). Begge teknologier representerer betydelige gjennombrudd i behandling av diabetes.