Klinisk forskning er en gren av medisinsk vitenskap som avgjør sikkerheten og effektiviteten av medisiner, medisinsk utstyr eller diagnostiske prosedyrer. Klinisk forskning følger alltid generelle standard operasjonsprosedyrer (SOP). En generell SOP er detaljert skrevet instruksjoner for å oppnå ensartethet av ytelsen til en bestemt funksjon. SOPer hjelpe klinisk forskning for å være ferdig med konformitet hver gang.

Ansvarlig part

Det første trinnet er å identifisere hvem som vil være ansvarlig for hver oppgave for forskningsprosjektet. I klinisk forskning, er etterforsker ansvaret for forskningen. Etterforskeren har ansvar for å verifisere alle, kolleger og medarbeidere som bistår med å gjennomføre studiet er informert av sine forpliktelser og møte alle ansvar forpliktelser.

Beskrivende Handling

SOP må inneholde en skriftlig prosess av klinisk forskning. En skriftlig prosess inneholder referanser og en retningslinje om hvordan forskningen bør gjennomføres. Det sikrer forskningen oppfyller føderale forskrifter og institusjonelle politikk for å verne om rettighetene og velferden i eventuelle menneskelige deltagerne. Denne fremgangsmåte forbedrer også kvaliteten av oppsamlet informasjon, noe som forbedrer studien.

Trening

Associates, kolleger og ansatte bør trenes på individuell forskningsprotokoll. Den skriftlige prosessen spiller en stor rolle i opplæring, som hver enkelt kan visualisere de plikter som angår dem.

SOP Mal

En generell SOP mal for klinisk forskning bør inkludere en overskrift med tittelen på forskning, originalversjonen dato, revisjonsdato, effektiv dato og personell godkjenner forskning. Denne malen har også hensikten, ansvar, instruksjon og prosedyrer, referanser og vedlegg.