Digidexo.com

FDA GMP retningslinjer

Det amerikanske Food and Drug Administration etablerer retningslinjer for kvalitet for mat, medisiner, medisinsk utstyr og biologiske. Disse retningslinjene kvalitet kalles god produksjon praksis. GMPs er lov under Federal Food, Drug, og Cosmetic Act.

Formål

GMPs hjelpe selskaper produsere trygge og effektive produkter samtidig beskytte forbrukerne fra skade. Straffene for ikke å følge retningslinjer GMP inkluderer tilbakekalling av produkter, produkt beslag, bøter og fengsel.

Funksjoner

GMPS etablerer minimums retningslinjer for sanitær, journalføring, ansattes kvalifikasjoner og klageprosesser. Disse retningslinjene er fleksible og ikke foreskrive bestemte prosedyrer eller prosesser. I stedet, de tillater produsentene å designe sine egne prosedyrer som passer innenfor GMP-krav.

Betraktninger

GMPs kalles cGMPs, som står for dagens gode produksjon praksis. Siden GMPs endres med tiden, må produsentene alltid holde deg oppdatert med gjeldende retningslinjer.