Surrogat endepunkter, også kjent som surrogat indikatorer, tjene som erstatning guider for kontroll på den totale helsen til en pasient i en medisinsk studie. Mens kliniske endepunkter gi nøyaktige data om generelle helse og effekten av en behandling, kan surrogat endepunkter tjene som stand-ins, og gir nødvendig informasjon som korrelerer med mulige sykdommer og komplikasjoner. Surrogat endepunkter tillate behandlingstilbud må planlegges i forkant av mer alvorlige symptomer.

Definisjon av surrogat endepunkt

"Patronveske," en uavhengig tidsskrift skrevet av Oxford professorer, definerer en surrogat endepunkt som "utfallsmål som ikke er av direkte praktisk betydning, men antas å gjenspeile resultater som er viktig." Med andre ord, surrogat endepunkter er ikke de elementer som blir målt direkte, men også andre elementer som kan korrelere med kliniske endepunkter som er den direkte fokus for en medisinsk undersøkelse. Surrogat endepunkter er vanligvis mindre livstruende enn kliniske endepunkter.

Definisjon av klinisk endepunkt

En klinisk endepunkt er en markør som kan bli direkte målt og korrelert til en viss behandling. For eksempel, gir British Medical Journal eksempel på en fem-års overlevelse. Hvis en pasient overlever fem år, kan hun sies å ha nådd "klinisk endepunkt" av studien. Derfor, for formålene av studien, hun ville bli frigitt fra en nærmere granskning eller endringer i behandlingen.

Eksempler

En av de mest vanlige surrogat endepunkter er blodtrykk. Mens det ikke er viktig i seg selv, blir blodtrykket ofte brukt som en indikator på dårlig helse og hjerte risikoen for hjerteanfall. I denne situasjonen ville ha et hjerteinfarkt være det kliniske endepunktet; blodtrykket som indikerer en økt sannsynlighet for klinisk indikator er surrogat indikator.

Bruksområder

Surrogat endepunkter blir ofte brukt til å raskt dokumentere nytten av en behandling. De brukes også til å diagnostisere potensielle helsemessige bekymringer i individer. Videre, i kliniske studier der de kliniske endepunktene er vanskelig å måle på grunn av unøyaktige testmetoder eller lengden av studien (mange kjører i flere år), kan surrogat endepunkter gi tidlig data som kan veilede fremtidig forskning og studier.

Kontroverser

Noen spørsmål om nytten av surrogat endepunkt studier fordi eksistensen av en surrogat endepunkt indikerer men garanterer ikke en forventet klinisk endepunkt. Dermed har dette ført til spørsmål om en rekke medikamenter, spesielt i forhold til kolesterolreduksjon og dens samlede fordel i hjertet helse. Tilhengere av surrogat endepunkt studier peker på den undertrykkende lengde av kliniske endepunkt studier og de større studie størrelser av surrogat endepunkt studier for å demonstrere sin nytte i å studere nye legemidler og deres effektivitet.