Western Institutional Review Board (WIRB) er en for-profit uavhengig IRB gi forglemmelse til institusjoner som driver kliniske studier som krever menneskelige subjekt beskyttelse. Studier som sendes inn til WIRB for gjennomgang må rette seg etter kliniske retningslinjer forsknings definert av National Institutes of Health.

Krav

WIRB anmeldelser industri-sponset og industriinitierte forskningsprosjekter som oppfyller de kliniske forsøks bestemmelsene i National Institutes of Health og Food and Drug Administration. Forskningsprosjekter generelt nytte en for-profit foretak. Fakultet for akademiske institusjoner som fungerer som rektor etterforskere for industri-sponset forskning ofte bruker WIRB.

Vurderingsprosess

Private og offentlige institusjoner sende forskningsprotokoller, eksempelsamtykkeerklæringer og andre studierelaterte dokumenter til WIRB for gjennomgang. Et panel på WIRB evaluerer de vitenskapelige meritter bak hver studie og kontrollerer at den oppfyller lokale samsvarskravene, herunder tilfredsstillende HIPAA krav. WIRB sender deretter eventuelle problemer som ble oppdaget under gjennomgangen tilbake til sponsor for oppløsning.

Studie Endringer og bivirkninger

Studie sponsorer må varsle WIRB av eventuelle endringer i protokollen, samtykkeskjema eller emne materialer. Uønskede hendelser og problemer som oppstår fra studien skal også rapporteres til WIRB.

Historie

Angela Bowen først opprettet WIRB i 1968 for å gi menneske beskyttelse for endokrinologi forskningsstudier og innlemmet WIRB som en for-profit institusjon i 1977. WIRB utvidet sine tjenester for å dekke både faglige og nonacademic institusjoner som svar på den økende mengde føderale forskrifter som regulerer menneskets fag forskning på 1980-tallet. I 2003 ble WIRB den første uavhengige IRB å motta akkreditering av Foreningen for Accreditation of Human Forskning Protection Program.