Type 1 diabetes er en kronisk sykdom der bukspyttkjertelen produserer for lite insulin for å forbrenne blodsukker i blodet. Uten daglige injeksjoner av insulin, ville type 1 diabetikere ikke kunne overleve. De går en fin linje som de må stadig kompensere for blodsukker avledet fra maten som de spiser med riktig mengde insulin de injiserer å opprettholde en sunn balanse i kroppen. Insulinpumper ligne bukspyttkjertelen ved konstant overvåking blodsukkernivået og infusjonen akkurat passe mengde insulin. The American Diabetes Association sier de tilbyr mange fordeler for diabetikere og forenkle diabetesbehandlingen.

Historie

Paces Systems lanserte sin første insulinpumpe, MiniMed 502, i 1983. De fortsatte å gjøre forbedringer til systemet, inkludert en fleksibel kanyle for å erstatte den stive metall nål, en programmerbar meny, mindre størrelse og insulin-vennlig slange. The Space Technology Hall of Fame innlemmet MiniMed inn i deres Space Technology Hall of Fame i 1988 for å bruke NASA-teknologien til sin implanterbare insulinpumpe. De spant også av virksomheten under det nye navnet på Medtronic.

Tilbakekalling

I juli 2009 annonserte USAs Food and Drug Administration at Medtronic hadde satt i gang en frivillig tilbakekalling for en bestemt masse infusjonssett utviklet for å fungere sammen med MiniMed Paradigm insulinpumpe. Infusjonssett bære insulin fra insulin pumpens reservoar til pasienten gjennom et fleksibelt rør.

Medtronic uttalt at om lag 2 prosent, eller 60.000 av 3 millioner infusjonssett fra deres Lot 8, ble hindre pumpen fra å regulere lufttrykket som resulterer i levering av for mye eller for lite insulin. De defekte slangesett som er involvert i tilbakekall resulterte i over 200 sykehusinnleggelser av diabetiske brukere, men ingen dødsfall eller varige skader ble registrert.

Komplikasjoner

For mye insulin i kroppen resulterer i en svært farlig tilstand som kalles hypoglykemi som raskt fører til anfall, bevisstløshet, koma og i ekstreme eller ubehandlede tilfeller, døden. For lite insulin fører til en tilstand som kalles hyperglykemi som fører til hjerneslag, blindhet, blodpropp, hjerteinfarkt nyreskader og potensielt død. Diabetikere er ikke alltid klar over at blodsukkeret er for høyt eller for lavt, spesielt hvis de er avhengige av en insulinpumpe for å overvåke nivåene og justere insulin for dem.

FDA advarsler

I juni 2009, FDA sendte en advarsel til en fabrikk i Puerto Rico ansvarlig for å produsere Medtronics Synchromed II insulinpumper. Sykehusinnleggelse for ketoacidose på grunn av defekte pumper samt innsetting sårinfeksjoner hadde blitt rapportert.

Skader

Skader som ikke er knyttet til tilbakekalt produkter også skje. Omtrent 13 dødsfall og 1500 skader har resultert fra defekte insulinpumper eller feil bruk. Diabetic Sylvia Lane led et alvorlig hypoglykemisk episode i 2007. Hennes MiniMed pumpe fortsatte å pumpe insulin inn i henne mens hun lå alene i sin leilighet i en diabetiker koma, rett og slett fordi fabrikkinnstillingene for en sikkerhetsinnstilling som ville ha hindret dette ble satt til Off . Ms Lane led alvorlig, permanent hjerneskade fra hendelsen. I 2006, 27 år gammel Steven Kreuger er MiniMed Paradigm insulinpumpe sviktet i løpet av natten, og leverer en dødelig dose insulin. Minst tre andre dødsfall og mange tilfeller av alvorlig hypoglykemi er også rapportert på grunn av MiniMed Paradigm insulinpumpe.