Digidexo.com

Medtronic Batteriproblemer

Medtronic Batteriproblemer


Moderne kirurgiske teknikker har tillatt små, implanterbare enheter for å redde liv ved å korrigere feil hjerterytme som ellers kan være dødelig. Selskaper som Medtronic har designet og solgt tusenvis av pacemakere og defibrillatorer å hjelpe pasienter med hjertesykdommer. På 2000-tallet, men Medtronic møtt en storm av kontrovers over to store minnes av defekte batterier i mange av disse produktene.

Pacemakere og defibrillatorer

En pacemaker er en enhet som korrigerer en unormalt rask eller langsom hjerterytme. Midlertidige pacemakere kan ligge på utsiden av kroppen, mens interne pacemakere forbli i kroppen, og implanteres i nærheten av kravebenet. Kabler kalt fører drives fra generatorenheten til hjertemuskelen, hvor de overfører signaler som regulerer puls.

En implanterbar cardioverter-defibrillator, eller ICD, korrigerer en uregelmessig hjerterytme. En implantert defibrillator fungerer på samme måte en pacemaker, reagerer på unormal hjerte handling og sender et elektrisk støt for å justere rytmen. Noen ICDs kan doble som pacemakere.

Medtronic Produkter

Medtronic tilbyr et bredt spekter av medisinske produkter. De Medtronics nettsted lister slike enheter som narkotika pumper, hjerte-skjermer, enheter som brukes for nervestimulering og implantater for koronar prosedyrer. Selskapets gründer, en elektroingeniør som brukt sine ferdigheter til nye teknologier i hjertekirurgi, setter tonen for Medtronic som produsent av implanterbare defribillators og pacemakere.

2004 Advarsel

Ifølge advokatfirmaet Ennis & Ennis, Medtronic utstedt et brev til leger i 2004 advarte dem om at flere av batteridrevne defibrillatorer selskapets og CRT-D pacemakere gjort før desember 2003 led av en defekt. Denne feilen skyldes de interne batteriene å gå tom for strøm for tidlig. Monheit Law lister de berørte defibrillatorer som Maximo VR 7232 og DR 7278, og Marquis VR7230 og DR 7274, og legger til at produktene kjører av den defekte batterier kan mislykkes plutselig og uten forvarsel, muligens forårsake døden.

2009 Advarsel

En Heart.org artikkel rapporterte om en annen stor advarsel fra Medtronic i september 2009 vedrørende selskapets Concerto og Virtuoso defibrillatorer. Totalt 6.300 av disse enhetene led av batteri avløpsproblemer. Artikkelen siterer en Medtronic uttalelse om at problemet ikke utgjorde noen umiddelbar fare for sine eiere, fordi enheten gir en lav-batteri advarsel tre måneder i forveien, og gir tilstrekkelig effektnivåer i løpet av sin gjenværende funksjon.

Konsekvenser

Kontroversen fortsatte å skape oppstuss rundt Medtronic etter at selskapet utstedte sine advarsler. Online Advokat Kilde rapporterer at pasienter anklaget Medtronic å fortsette å selge de defekte enheter, selv etter å avsløre sine feil. Misfornøyde kunder også kritisert Food and Drug Administration - som hadde godkjent den opprinnelige design - for å gi næringen for mye breddegrad over kvalitet kontrollspørsmål vedrørende disse kritiske hjertenødvendig utstyr. En oppfølging historie fra Online Advokat Kilde kunngjorde at i 2007, Medtronic avgjort 2682 søksmål i løpet av de pre-2005 defekter, enige om å betale totalt $ 95.6 millioner.