Sterilitetstesting i et farmasøytisk sammenheng refererer hovedsakelig til en test utført på en ferdig og pakket produkt. Elementet testet bør være klar av bakterier, sopp og virus. Sterilitetsprøver kan også bli utført på laboratoriematerialer som er blitt behandlet for å være sterilt før de brukes i analysen.

Produkt Sterilitets tester

Sterilitet tester på et produkt som er utført for å sikre at det endelige produkt er fritt for enhver forurensning. Sterilitet tester på produktene gjelder bare for elementer som må være steril og har blitt pakket spesielt for å være steril, for eksempel injisert medisiner.

Metode

For å sikre elementet ikke blir forurenset mens du blir testet, kan sterile produkter bli analysert i spesialdesignede rene rom. Laminar Airflow skap er også brukt til å utføre testene i. Analytikerne slitasje rene dresser og bare sette sine hender inn i skapet for testen. Disse skapene er helt sterilt og har spesielle luftsystemer for å blåse luft ut av kabinettet, motstå eventuelle skitne luften som strømmer inn i testområdet.

Reason

Grunnen til sterilitet tester er utført, er å sikre at produksjonslinjen er fremstilling og pakking av produktet på en sikker måte. Sterilitet tester utføres på en viss andel av hver sats av produkt, og svikt resultere i at hele partiet som blir holdt tilbake for kontroll eller nektet for frigjøring.