"Practical Guide til Autoclave Validation" er en referanse guide skrevet av Raymond G. Lewis, en farmasøytisk ingeniør. Den inneholder informasjon om hvordan du skaffer validering av biologisk sterilisering utstyr mest effektivt.

Autoklav

En autoklav er en enhet som brukes til å sterilisere biologisk utstyr ved sprengning det med svært varm damp. Før kan brukes disse enhetene i farmasøytiske ingeniørprosjekter, må de godkjennes av en autorisert autoklav validering organisasjon.

Problemer

Fordi feilaktig sterilisering av farmasøytiske engineering utstyr kan ha skadelige konsekvenser, kan skaffe autoklav validering fjerne potensielle forpliktelser. Validering også kan være svært kostbart. Det er viktig å finne den mest kostnadseffektive måten å skaffe validering.

Innhold

Denne veiledningen inneholder informasjon om definisjoner, sterilitet assurance nivåer, termiske motstand egenskaper, log reduksjon kostnadsreduksjon, overkill tilnærming, vanlige misoppfatninger, grunnleggende validerings tilnærminger og forsiktighetsregler.