Liraglutid Effect og handling i Diabetes (LEAD) er en serie rettssaker som studerer effekten av diabetes medisiner liraglutid av seg selv (monoterapi) og med andre orale diabetes medisiner. Liraglutid har merkenavnet Victoza.

Liraglutid Medisinering

Liraglutid er en gang daglig, GLP-1 injiserbare diabetes medisiner som er rettet beta-celler, noe som gir en reduksjon i hemoglobin A1C. Hemoglobin A1C, eller A1C, er en laboratorietest som måler den gjennomsnittlige mengden av blodsukker på røde blodceller for en 90-dagers periode. Dette indikerer en persons gjennomsnittlige blodsukkeret de siste tre månedene. Målet A1C for personer med diabetes er mindre enn 7 prosent. Som HbA1C nivåer stige over dette nivået, er resultatet en betydelig økning i helsemessige komplikasjoner.

Gut Hormoner

GLP-1 er et hormon som produseres i tarmen som fører til en økning i mengden av insulin frigjort etter spising. Insulin fremstilles i betacellene i bukspyttkjertelen. Utskillelsen av GLP-1 er avhengig av nærværet av næringsstoffer i tynntarmen. Det har en halveringstid på mindre enn to minutter, noe som betyr at halvparten av effekten av GLP-1 blir borte i løpet av omtrent to minutter av dens sekresjon. Det er raskt brytes ned av enzymet DPP-4.

DPP-4 (dipeptidyl-peptidase-4) er et enzym uttrykt på overflaten av de fleste celletyper. Det spiller en stor rolle i glukosemetabolismen og forringer GLP-1 hormon. Det er også forbundet med immunregulering, signaltransduksjon og apoptose (forebygging av betacelleråte).

LEAD Trials Oversikt

Seks LEAD forsøk vurdere effekt og sikkerhet av liraglutid hos pasienter med type 2 diabetes. Det er vurdert med Metformin, sulfonylurea (SU) glimepirid, metformin + TZD (rosiglitazon) og Metformin + SU, og sammenlignet med exenatid og insulin glargin.

FØRE en studien inkluderte liraglutid + SU vs. TZD + SU. FØRE 2 studien inkluderte liraglutid + metformin vs SU + Metformin. LEAD 3 rettssaken var for liraglutid monoterapi vs. SU. FØRE 4 rettssaken brukt liraglutid + metformin + TZD vs Metformin + TZD. FØRE fem studien inkluderte liraglutid + SU + Metformin vs. glargin + SU + Metformin. LEAD 6 studien inkluderte liraglutid + metformin og / eller SU vs. exenatid + metformin og / eller SU.

Pasientens karakteristika ved oppstart

For hvert forsøk, er følgende kjennetegn ved pasientene gjelder: Gjennomsnittsalderen er mid-50s; gjennomsnittlig varighet av diabetes er 5 til 10 år; gjennomsnittlig A1C er 8.1 til 8.6 prosent; og gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI) er 30 til 34kg / m2.

Prøve Konklusjoner

I alle de LEAD prøve studier, signifikant flere pasienter i liraglutidantistoffer gruppene oppnådde American Diabetes Association target A1C på mindre enn 7 prosent vs. komparatorer. Pasienter som bruker liraglutid hadde en økning i beta-celle funksjon (basert på noen parametere), en nedgang i kroppsvekt (med unntak av LEAD 1) og en reduksjon i systolisk blodtrykk (resultatene variert i hvert forsøk). Effekt tiltak ble oppnådd med en lav sats av mindre hypoglykemi i alle LEAD studier.

Sikkerhet / Tolerabiliteten

Liraglutid terapi har en lav risiko for hypoglykemi. Relativt få pasienter trakk seg fra ledelsen studiene på grunn av bivirkninger, men de fleste av uttak var på grunn av bivirkninger som kvalme, diaré og oppkast.

Liraglutid og Blood Sugar Kontroll

Basert på bly studier, kan liraglutid være et behandlingsalternativ for personer med type 2 diabetes som ikke er kontrollert av Metformin alene. Type 2-diabetikere kan kontakte sin lege for ytterligere informasjon og diskusjon om bruk av medisiner for å oppnå en A1C mål.