Et produkt monografi er en saklig, vitenskapelig dokument produsert for legemidler som beskriver egenskapene til et stoff og informasjon som er nødvendig for sikker dispensasjon og bruk. Et produkt monografi er utviklet for leger som foreskriver medisinen og forbrukere. Dokumentet inneholder ikke salgsfremmende media, så det regnes som en objektiv kilde til informasjon om egenskapene til et stoff. I USA, Food and Drug Administration (FDA) regulerer monografier.

Bruksanvisning

•  Beskriv farmakologi av stoffet. Dette innbefatter alle aspekter av virkningen av medikamentet på kroppen. Omfang og hastighet av absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse i kroppen er listet opp, som beskriver hvordan kroppen behandler et rusmiddel. Farmakologi inkluderer også hva den gjør stoffet til kroppen, inklusive biokjemiske og fysiologiske virkninger, og hvordan de er relatert til konsentrasjon av medikamentet.

anmeldelser kliniske studier. Dette inkluderer en kort forklaring av metodene som brukes i studiene og resultatene som ble produsert. Dette omfatter også en klinisk signifikans av resultatene.

List indikasjoner og kliniske anvendelser. Dette er ofte formulert som "Drug X er indisert for behandling av symptomer A, B og C." Disse bør være oppført som punkt poeng for klarhet. Dette er vanligvis ledsaget av et varsel om at stoffet skal bare brukes for de kliniske anvendelser spesifisert.

List kontraindikasjoner i kulepunkter. Dette er forhold under hvilke stoffet ikke bør brukes. En vanlig kontraindikasjon angir at kvinner som er gravide eller ammer bør ikke ta Drug X, for eksempel. Dette omfatter også advarsler og forholdsregler vedrørende effekten av medikamentet på følgende forhold.

Ta med en beskrivelse av bivirkninger. Liste vanlige og sjeldne bivirkninger, og hyppigheten av bivirkninger observert i kliniske studier.

List legemiddelinteraksjoner og toksikologi. Noen medikamenter som endrer effektivitet eller forårsake en negativ reaksjon bør være oppført, samt legemidler som effektiviteten er endret av stoffet. Andre stoffer som samhandler med stoffet, som alkohol, bør også beskrives.

Angi dosering og administrasjon for at legen og pasienten. Disse er detaljerte instruksjoner for bruk. Dette bør også inneholde informasjon om symptomer og behandling av overdosering. Lister også spesielle instruksjoner for håndtering.

Ta en ordliste. Også liste ingrediensene og deres indikasjoner. Mange produkt monografier også liste strukturformelen av medikamentet som et diagram og dens molekylformel.

Ta en seksjon for forbrukerne med viktig informasjon i legfolk premisser. Dette kan være et sammendrag av informasjonen ovenfor en forbruker kan lett forstå.

Organiser ovenstående informasjon på en logisk måte som skiller legens instruksjoner fra forbrukerinformasjon for enkel lesbarhet. Punkter bedre klarhet og lesbarhet. Sterke overskrifter og underoverskrifter også forbedre lesbar. Stil valg som fet skrift og bokser gi salience til viktige punkter, særlig kontraindikasjoner, bivirkninger og legemiddelinteraksjoner.