De fysiske og psykiske helsebehov barn avviker betydelig fra de av den voksne befolkningen, på grunn av kroppsstørrelse, hormonelle og kognitiv utvikling, næringsbehov og unike eksponeringer og risiko. Kliniske studier gir en måte å bedre forstå de helsemessige behov og beste behandlingstilbud for barn. Mens gjennomføre medisinske eksperimenter på en ung og sårbar befolkning kan høres alarmerende, flere statlige etater har juridiske og praktiske rammer for å beskytte barns helse og beste interesser.

Kontor for menneske Forskning Gjerder

Den viktigste offentlige instansen som beskytter barn deltok i kliniske studier er Kontoret for menneskeforskning Gjerder. Administrert av US Department of Health and Human Services, beskytter OHRP den "rettigheter, velferd og trivsel" av fagene som er involvert i både biomedisinsk og atferdsforskning. OHRP har utarbeidet et sett med juridiske og etiske standarder eksplisitt for barns deltakelse i klinisk forskning for å sikre en mest mulig gunstig balanse mellom risiko og nytte, og for å beskytte rettigheter og helse en sårbar befolkning.

Food and Drug Administration

Det amerikanske Food and Drug Administration er en av de største føderale finansieringskilder for klinisk forskning, og bidrar sponsor studier for utvikling av legemidler, naturlige behandlinger og medisinsk utstyr. Som OHRP, har FDA et sett med strenge kriterier for beskyttelse av barn i rettssaker, som er spesielt oppmerksomme på spørsmål om frivillig samtykke og samtykke, minimere risiko og beskytte barn fra posisjonene unødig skade og sårbarhet.

Felles Agencies

The Department of Health and Human Services, sammen med National Institutes of Health og National hjerte, blod og Lung Institute, har nylig dannet en barn-sentrert koalisjon for å opplyse offentligheten om den viktige rollen barn i klinisk forskning. Som offentlige etater er pålagt å opprettholde et lignende sett av standarder med hensyn til vern av mennesker, gir dette nydannede divisjon en klar disposisjon av generelle prøve prosesser og de rettigheter og beskyttelse av alle deltakerne. Den nylig lanserte nettsiden, Barn og kliniske studier (se Ressurser), tilbyr en informativ oversikt over fordelene til forskning deltakelse, og bestemte måter forskere og institusjoner opprettholde føderale standarder for å beskytte barn.

Institutional Review Board

Alle institusjoner som mottar føderal finansiering av kliniske studier i enten atferds eller biomedisinsk forskning er nødvendig for å danne en Institutional Review Board. IRB er ansvarlig for regulering av de etiske og juridiske standarder for forskning, og som en kropp, er ansvarlig overfor føderale forskrifter og revisjoner. For kliniske studier som involverer barn, serverer en IRB på vegne av statlige etater for å sikre at forsknings institusjoner, som sykehus, skoler og selskaper, i samsvar med føderale standarder og beskytte helse og velvære for deltakende mindreårige.