Det amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkjenner hver nye stoffet for spesifikke bruksområder, og legger ofte nye vedtatte bruker til dagens medisin på markedet. Legene har lov til å forskrive legemidler for bruk som ikke er godkjent av FDA, kalt off-label bruk.

Vanlig praksis

Ifølge Mayo Clinic, noen anslag tyder på at mer enn én av fem resepter i USA er skrevet for off-label bruk.

Forskning Support

Leger skriver off-label resepter når de vet om forskning som viser nye gunstige bruksområder for narkotika. Forskning er rapportert i medisinske tidsskrifter og konferansepresentasjoner, og legene også høre om forskning fra sine kolleger.

Eksempler

Eksempler på felles bruk off-label inkluderer smertestill Celebrex for fibromatosis, blodtrykket medisiner Benicar for Lyme sykdom, og antidepressiva for kroniske smerter. For barn, kan leger foreskrive medisiner som ikke er godkjent for bruk hos barn.

Time Frame

FDA forbyr reklame off-label bruker og leger noen ganger uttrykker frustrasjon over den lange tidsrammer før godkjenning finner sted. The Independent Institute, for eksempel merker at FDA ikke godkjenne aspirin bruk for hjerteanfall pasienter i årevis etter kliniske studier var gjennomført.

Forsikring

Noen forsikringsselskaper vil ikke dekke kostnadene for et medikament foreskrevet for off-label bruk. Men noen stater krever forsikringsleverandører å dekke omsorg legen beviser er medisinsk hensiktsmessig.