Kliniske studier er ofte definert som protokollspesifikke helseundersøkelser av mennesker. Folk velger å delta i disse studiene som en måte å aktivt styre sin egen helse, skaffe tilgang til nye behandlinger og bidra til medisinsk forskning. For å være vellykket, krever imidlertid klinisk studie ledelse fokus på selv små detaljer.

Mellommenneskelige relasjoner

Studiet av et nytt legemiddel eller medisinsk enhet involverer tusenvis av mennesker. Dette omfatter farmasøytiske representanter, kliniske teknikere og prøve deltagerne som samhandler med hverandre på flere nivåer. Når sammenhenger er flittig utviklet, kan de involverte nyte effektiv kommunikasjon, levedyktig pasientsikkerhet og narkotika som utfører som forutsatt. Uten menneskelig interaksjon, derimot, kan den kollektive studien mangler respekt for menneskers sikkerhet, savner avgjørende informasjon og være kort av grundig dataregistrering.

Supply Chain Management

Ifølge Clarkston Consulting, kliniske studier møter ofte korte narkotika utløpsdatoer og sporadisk pasientinklusjon som hindrer langsiktige data. Disse faktorene også utfordre produksjonsprognoser, som er nødvendig for å flytte kliniske studier mot ferdigstillelse. Supply chain management er derfor et viktig virkemiddel for å opprettholde tilstrekkelige narkotika forsyninger samtidig overholde regulatoriske begrensninger. Mange oppgaver utgjør hele forsyningsledelse - inkludert råstoff oppkjøp, narkotika pakking og merking og distribusjon til kliniske site studier. For å administrere disse aktivitetene, bør studier innlemme etterspørsel og forsyning planlegging, allokere menneskelige og tekniske ressurser og definere forsyningskjeden mål. Slik forglemmelse kan hjelpe studier raskt og effektivt levere nye produkter til markedet.

Pasient Rekruttering

Farmasøytiske selskaper rutinemessig trenger markedsføring teknikker som fremmer godkjente legemidler og formidle viktigheten av kliniske studier studier. Sistnevnte er nødvendig å finne deltakere til å forplikte seg til en studie gjennom ferdigstillelse, og dermed spare selskapet tid og penger. Tilstrekkelig rekrutteringsarbeid sikrer også deltaker oppbevaring behov blir møtt, data er kvalitative og målene for klinisk utprøving sponsor er oppfylt.

Klinisk Site resultater

Ifølge Kliniske Site Services, trenger mer enn 85 prosent av alle kliniske studier ikke oppfyller sine prosjekterte innmelding tidslinjer. Dette oppfattes som et problem med studiested ytelse fremfor rekruttering av pasienter, nemlig fordi innmelding planer ikke blir riktig utført. For å bekjempe den situasjonen, kan verktøy som lege-til-pasient bokstaver og i-kontoret bannere fremme kliniker bevissthet, øke frekvensen av studien søkeren screening og redusere innmelding tidslinjer. Til syvende og sist, slike ytelsesfaktorer minimere kostnader og hjelpe gyldigheten av studieresultater.

Trial Monitoring

I løpet av en studie, må prosedyrene være på plass slik at rettssaken er ofte og objektivt overvåket. Trial overvåking sikrer menneskelige forsøkspersonene blir behandlet rettferdig, studiet er trygt gjennomført og rapportert data er nøyaktige og etterprøvbare. Uten disse elementene, kan verdien av et medikament avvises eller sponsor kan miste troverdighet i markedet. Et emne trivsel kan også bli svekket, spesielt når en bivirkning ikke er rapportert. Så det er viktig at alle data skal lastes fullt og helt inn i databasen, forsøkspersonene møter inklusjonskriterier og prosedyrer blir utført i rekkefølge.