Den kanadiske Medical Device Etablering lisens påvirker både menneskelige og veterinær medisinsk forsyning selskaper. De som søker lisens må fullføre søknaden materialer tilgjengelig gjennom Health Canada hjemmeside. The Establishment Licensing Unit oppsyn godkjenning av disse programmene.

Definisjon

Medisinsk utstyr etablering lisens brukes til å regulere produsenter, importører og distributører av medisinsk utstyr i hele Canada. Ifølge kanadiske helseforskrifter, medisinsk utstyr referere til noen element som brukes til å forebygge, diagnostisere eller behandle medisinske tilstander. I tillegg enheter som brukes til å diagnostisere graviditet og omsorg for avkom av mennesker og dyr er også dekket under regelverket.

Unntak

Noen enkeltpersoner og institusjoner er ikke nødvendig for å oppnå en kanadisk Medical Etablering lisens. Helseinstitusjoner, forhandlere, dispensere og enkelte produsenter som har fått andre lisenser medisinsk utstyr er unntatt fra denne forskriften, ifølge Health Canada.

Formål

Formålet med konsesjon er å gi den kanadiske regjeringen med tilsyn med produksjon og distribusjon av medisinsk utstyr. Medisinske establishment lisensiering standarder sikrer at enkeltpersoner og selskaper opprettholde lovlige og trygge forhold under produksjon og frigjøring av medisinsk utstyr for mennesker og dyr.